人工耳蜗是一种将声音转换为电脉冲的电子设备。它彻底改变了严重至深度耳聋的治疗方法，并且仍然是世界上最成功的神经假体，植入了超过500,000名受体。它由外部部件，声音处理器和内部植入物，接收器刺激器和电极阵列组成。声音通过皮肤作为频率调制信号通过耳后的天线发送到植入物。植入物的线圈拾取信号并将其转换成电脉冲，并且这些脉冲被分配到对应于声音频率的耳蜗。人工耳蜗不能使听力恢复正常，但允许耳聋或听力损失非常严重的人能够感知语音和其他声音并获得良好效果。
　　 人工耳蜗具有悠久的安全性，最显着的神经副作用是细菌性脑膜炎，尽管这种情况很少见。然而，基于关于神经胶质瘤和听神经瘤的流行病学证据，已经提出由移动电话和无线设备产生的射频电磁场（RF-EMF）可能是致癌的。然而，证据并不是决定性的。一些流行病学研究表明，影响仅限于与人多小时的手机上使用，而其他人一直无法证实这一点。
　　 研究人员最近在地理上无关的患者中报告了两例胶质母细胞瘤，一例来自瑞典，另一例来自美国，他们长期使用人工耳蜗植入。方关于手机使用的讨论推断，这两种情况引起关注，长期暴露于RF-EMF的低水平从人工耳蜗植入的皮发出的链接可以增加神经肿瘤患者进行人工耳蜗植入的风险。
　　 在进行该程序之前，应始终与患者讨论医疗程序的危及生命的副作用的风险，无论多么罕见。这项基于人群的队列研究旨在评估接受人工耳蜗植入的患者在人群中是否具有增加的神经肿瘤风险。这将允许从业者全面讨论和评估术后即将进行植入的患者肿瘤风险增加的可能性。
　　 该研究基于瑞典人口和健康数据登记，以及分配给所有瑞典居民的唯一个人识别号码。1989年至2014年期间，从国家患者登记处提取了人工耳蜗植入手术的记录。瑞典国家卫生和福利委员会使用的外科手术分类是识别的基础，其中代码为2058年。 1989-1996和1997 - 2014年期间的DFE00。人工耳蜗植入患者在第一次植入手术后1年内在瑞典癌症登记处1990-2015进行随访，以考虑最小的诱导和潜伏期。他们在首次诊断为胶质瘤，脑膜瘤或听神经瘤时受到审查; 死亡日期; 第一次人工耳蜗植入术后第一次移民的日期; 或在2015年12月31日的随访结束时。符合条件的病例是在随访期间首次发生胶质瘤，脑膜瘤或听神经瘤。根据瑞典癌症登记册中使用的定义对肿瘤进行分类：1993年之前的ICD-7和WHO / HS / CANC / 24.1; 脑膜瘤（ICD-7：193.0，组织学代码461,466），神经胶质瘤（193.0,475-476,485-486）和听神经瘤（193.0,451,456），1992年后，肿瘤根据ICD分类-O / 2; 脑膜瘤（ICD-O / 2：C70.0，组织学代码9530-9539），神经胶质瘤（C71,9380-9481,9505）和听神经瘤（C72.4,9560.0,9560.3）。该研究得到了瑞典斯德哥尔摩地区伦理审查委员会的批准。国家卫生和福利委员会向研究小组提供了来自国家卫生数据登记册的不可识别数据，在评估患者的机密性和删除所有个人标识符之后。在本研究中没有访问过个人的医疗记录。
　　 使用性别，年龄（10年类别）和日历年（5年类别）计算人工耳蜗植入队列中脑胶质瘤，脑膜瘤和听神经瘤病例的预期数量和这些肿瘤的标准化发病率（SIR）。 - 比较瑞典人口中的特定国家发病率。使用STATA 14（StataCorp LP，College Station，TX，USA）中的间接标准化命令计算预期的肿瘤数，点估计值和SIR的CI。
　　 根据登记册，在此期间对2,748名患者进行了3,169次人工耳蜗植入手术; 14.3％（395）的患者在多次入院时接受了手术。这包括连续双侧植入或翻修手术，其中23名患者在此期间进行了三次或更多次手术。患者出生于1912年至2014年，并且在不到1年至89岁之间进行了手术，55％为女性。21％的患者在5岁之前进行了第一次人工耳蜗植入手术。
　　 研究人员要求在植入手术后1年内诊断出肿瘤被认为是辐射诱导的。17名患者被排除在研究之外，因为他们在第一次人工耳蜗植入手术之前（3个月至42年之前）被诊断出患有脑膜瘤。所有人工耳蜗植入者都接受颞骨成像作为术前调查的一部分，因此这些不一定是对症的。其中8例患者被诊断为脑膜瘤，2例患有神经胶质瘤，8例患有听神经瘤（1例患者被诊断为胶质瘤和脑膜瘤）。一名患者在人工耳蜗植入术的同一天被诊断出患有听神经瘤，一名患者在手术后9个月被诊断出患有神经胶质瘤。这两名患者也被排除在外。另外15名患者在手术后1年内进行了检查，随后也被排除在分析之外。其中12例患者死亡，3例在手术后1年内移居手术。其余2,714名人工耳蜗植入患者有资格参与该研究。没有考虑与人工耳蜗相比的肿瘤侧面。
　　 在随访期间，人工耳蜗植入队列共计17,129人年。所有患者的平均随访时间为6。3年（中位数为5.1岁，第25百分位数为2.3,75百分位数为8.7）。在符合条件的患者中，有4人在此期间被诊断出患有脑膜瘤，在第一次人工耳蜗植入术后3至17年（2.7,3.0,4.0和17.3岁）。这些肿瘤中的三个是脑膜瘤，而预期为0.95（SIR = 3.16,95％CI 0.65-9.24），一个是胶质瘤，而预期为1.34（SIR = 0.75,95％CI 0.02-4.15）。与预期的0.09相比，未观察到听神经瘤的病例。
　　 与研究人员最近发表的病例报告中提出的问题相反，研究人员未发现研究人员的人工耳蜗植入患者的恶性神经胶质瘤，脑膜瘤或神经鞘瘤的风险增加。因此，由人工耳蜗植入产生的RF-EMF不太可能诱发肿瘤。大型流行病学研究未能显示暴露于RF-EMF的人脑膜瘤风险持续增加。的一些结果表明有大量的累积小时电话使用的相关联的潜在影响，虽然偏差和错误不能被排除作为替代的解释。与移动电话（20-40 mW vs 2 W）相比，人工耳蜗产生的RF-EMF更弱，并且工作频率不同（瑞典的大部分植入物使用5或12 MHz，而手机使用900-5,800 MHz）。然而，当以最大功率操作时，来自移动电话的2W的最大效果是针对第二代电话（全球移动通信系统[GSM] 900MHz）。自适应功率控制使得电话将输出功率下调到可能的最低水平以便保持通信，并且对于GSM电话将发射功率降低多达1,000倍，对于通用移动电信系统（UMTS）电话降低大约100,000,000。这使得GSM手机平均减少了50％，而UMTS手机则进一步减少了两个数量级。2此外，GSM电话使用时分多址，这意味着电话仅定期发送，即12％的时间。此外，语音呼叫期间的不连续传输使发射功率进一步平均减少30％。这意味着移动电话使用时的平均发射功率是GSM 900 MHz手机的88 mW和GSM 1800 MHz手机的44 mW，而UMTS手机的平均发射功率则相当低。因此，由耳蜗植入物产生的暴露水平可以与来自移动电话的暴露水平具有相同的数量级。此外，可以认为随着时间的推移，人工耳蜗植入物的暴露将变得非常重要，因为大多数人工耳蜗使用者将每天使用他们的植入物大约16小时。
　　 观察到随机变异，观察到的人工耳蜗植入队列中脑膜瘤的发生率在预期数量内，如95％CI所反映的那样。人工耳蜗植入患者数量少，随访时间相对较短。研究人员不能排除更强大的研究会发现暴露与肿瘤发病率之间存在微弱关联。尽管如此，瑞典人工耳蜗植入患者中唯一患有胶质母细胞瘤的患者是研究人员在病例报告中的瑞典指数病例并且没有其他患者表明风险较低。各种危险因素与胶质瘤有关，但人工耳蜗植入仅在研究人员之前报道的两例胶质母细胞瘤长期人工耳蜗植入术后出现。在这些情况下，与植入物天线的解剖关系非常引人注目，但在全世界超过500,000个人工耳蜗植入者中，有两个患者占很小比例。此外，研究人员目前的研究结果是基于全面的以人口为基础的瑞典登记册，确保完整的后续行动，这是一种力量。更相关的反对意见可能是需要更长时间的随访来解释肿瘤潜伏期。电离辐射暴露后的肿瘤潜伏期> 5 - 10年。对于非电离辐射，存在一个潜在的致癌效应没有已知的生物学机制，肿瘤延迟是未知的。关于移动电话使用的研究报告了各种延迟，没有一致的结果模式。电离辐射诱导肿瘤的延迟是至少超过4年，大于而肿瘤从非电离辐射诱导的潜在的延迟是未知的。因此，研究人员排除了在施用耳蜗植入物之前或期间检测到的肿瘤以及在手术后不到1年检测到的肿瘤，因为判断具有如此短潜伏期的肿瘤不能由人工耳蜗植入物引起。这与手机使用研究中使用的1年延迟一致。这种保守的潜伏期截止是可以防御的，允许假阳性而不是假阴性观察放射诱发的肿瘤，研究人员认为这在目前的环境中是最重要的。此外，Interphone研究发现，对于手机使用时间较长的人群，胶质瘤的风险评估最为严重，但潜伏期短（<5年）。因此，从在研究人员的研究耳蜗植入物的曝光可以是可比强度和持续时间的。研究人员的研究结果未证实对于神经胶质瘤的Interphone研究的结果。与手机使用相关的脑膜瘤研究并未表明风险增加。
　　 人工耳蜗由两部分组成，一个带麦克风和天线的外部声音处理器和一个内部接收器刺激器，位于皮肤下方并嵌入头骨中。这两个部分之间的通信依赖于RF信令，RF信号又产生RF-EMF。关于RF-EMF是否会导致神经系统肿瘤发病率增加，文献中存在重大争议。一些自我报告的手机使用历史的病例对照研究报告称，主要针对神经胶质瘤和听神经瘤的手机用户以及短暂的暴露潜伏期后风险增加。然而，独立收集的曝光信息队列研究没有发现任何风险增加，和发病趋势的研究还没有发现在脑膜瘤发病率将对应于射频暴露的从手机的使用产生影响的变化。相反，脑膜瘤发病趋势自推出手持手机已经稳定。总之，研究人员在这项研究中的负面发现与大量关于RF-EMF暴露的流行病学文献一致。
　　 研究人员的研究表明，人工耳蜗使用与胶质瘤或任何其他神经肿瘤的发生率无关。这些流行病学研究结果不支持人工耳蜗植入患者的神经系统肿瘤风险增加，因此在植入人工耳蜗之前，恶性肿瘤的风险不一定是患者信息或知情同意的一部分。